标准号：GB 9706.228-2020 有效

中文名称：医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment-Part 2-28 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

---

---

---

被代替标准

GB 9706.11-1997(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

---

修订记录

标准摘要

替换： GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管组件，如果某一章或条特定预期仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样，则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。 注:本部分也适用于X射线源组件和x射线管头的X射线管组件。

归口单位

国家药品监督管理局。

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用电器标准化技术委员会

起草单位

北京万东医疗科技股份有限公司、西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、珠海瑞能真空电子有限公司

起草者

卢金明、张振能、张勇、宋文昌

简评

备注