标准号：GB 18281.1-2000 已废止

中文名称：医疗保健产品灭菌--生物指示物--第1部分: 通则

英文名称：Sterilization of health care products--Biological indicators--Part 1: General

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被代替标准

代替标准

GB 18281.1-2015(全部代替)

被采用标准

ISO 11138-1-1994(等同)

采用标准

引用标准

GB 18281.2-2000(注日期引用) GB 18281.3-2000(注日期引用) GB/T 19002-1994(注日期引用) GB/T 7408-1994(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

本标准起草单位:国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、江苏省卫生防疫站、吉林省卫生防疫站消毒科、山东新华医疗器械股份有限公司。

起草者

标准主要起草人:陈嘉晔、顾健、黄新宇、杨兆旭。

简评

备注