标准号：GB 15810-2019 有效

中文名称：一次性使用无菌注射器

英文名称：Sterile syringes for single use

---

---

---

被代替标准

GB 15810-2001(全部代替)

代替标准

被采用标准

ISO 7886-1-2017(修改)

采用标准

引用标准

GB/T 1962.2(不注日期引用) GB/T 6682(不注日期引用) GB/T 14233.1-2008(不注日期引用) GB/T 14233.2(不注日期引用) GB/T 1962.1(不注日期引用) YY/T 0466.1(不注日期引用)

---

修订记录

标准摘要

本标准规定了一次性使用无菌注射器（以下简称“注射器”）的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。

归口单位

国家药品监督管理局

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

起草单位

上海康德莱企业发展集团股份有限公司．山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。

起草者

高亦岑、夏欣瑞、李君、王海银、熊荣荣、田兴龙、丁彪、花松鹤。

简评

备注