标准号：YY 0053-2016 有效

中文名称：血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

英文名称：

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被代替标准

YY 0053-2008(全部代替)

代替标准

被采用标准

ISO 8637-2010(修改)

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。 本标准不适用于： ——体外循环血液管路； ——血浆分离器； ——血液灌注装置 ——血管通路装置； ——血泵； ——体外循环血液管路的压力监测器； ——空气监测器； ——制备、供给和监控透析液的系统 ——用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统； ——再处理步骤和设备。 注：血液透析器、血液透析滤过器和血液过器的体外循环血液管路的要求按照YY0267-2016的规定。

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

起草者

简评

备注