标准号：ISO 11137-1-2006 有效

中文名称：

英文名称：Sterilization of health care products-Radiation-Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

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被代替标准

ISO 11137-1995(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

GB 18280.1-2015(等同) CAN/CSA-Z11137-1-2007(等同) JIS T 0806-1-2010(等同) EN ISO 11137-1-2006(等同) ANSI/AAMI/ISO 11137-1-2006(等同)

引用标准

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修订记录

ISO 11137-1-2006AMD.1:2013 ISO 11137-1-2006AMD.2:2018

标准摘要

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

起草者

简评

备注