标准号：DIN EN ISO 11135-1-2007 已废止

中文名称：卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135-1-2007)

英文名称：Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007)

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被代替标准

DIN EN 550-1994(全部代替) DIN 58948-6-2003(全部代替)

代替标准

DIN EN ISO 11135-2014(全部代替)

被采用标准

ISO 11135-1-2007(等同) EN ISO 11135-1-2007(等同)

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

起草者

简评

备注