标准号：GB/T 19702-2005 已废止

中文名称：体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明

英文名称：In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Presentation of reference measurement procedures

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被代替标准

代替标准

GB/T 19702-2021(全部代替)

被采用标准

ISO 15193-2002(等同)

采用标准

引用标准

ISO 6353-2(不注日期引用) ISO 6353-3(不注日期引用) GB 6682(不注日期引用) 测量不确定度表达指南，第1版，日内瓦：ISO-1993(不注日期引用) ISO/IEC指南——第2部分-1992(不注日期引用) 国际计量学基础和通用术语词汇（VIM），第2版，日内瓦：ISO-1993(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位

本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。

起草者

标准主要起草人:胡冬梅、毕春雷、章兆园、丛玉隆、郭健。

简评

备注