标准号：GB/T 19335-2022 有效

中文名称：一次性使用血路产品 通用技术条件

英文名称：Blood flow products for single use－General specification

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被代替标准

GB 19335-2003(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

YY 0581.1(不注日期引用) GB/T 16886.1(不注日期引用) YY/T 1288-2015(注日期引用) YY 0581.2(不注日期引用) GB 8369(所有部分)(不注日期引用) GB/T 14233.1-2008(注日期引用) YY/T 0923(不注日期引用) GB/T 14233.2(不注日期引用) YY/T 0316(不注日期引用) GB/T 19633.1(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。 本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路，包括液路和压力监测管路等组成的产品（以下简称“血路”）。

归口单位

全国医用输液器具标准化技术委员会。

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司。

起草者

张博、许凯、吴森、巩家富、洪梅、余克龙、李未扬、李松华、郝树彬、赵增琳。

简评

备注

发布来源：中华人民共和国国家标准公告2022年第6号