标准号：SN/T 3062.4-2011 有效

中文名称：进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求

英文名称：Packaging materials for terminally sterilized medical devices for import-Part 4:Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging

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被代替标准

代替标准

被采用标准

ISO 11607-1-2006(修改)

采用标准

引用标准

GB/T 458(不注日期引用) ANSI/AAMI ST65(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统要求和检测方法。本部分适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统的检验。本部分不包括无菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求。

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

本部分起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局。

起草者

部分主要起草人：唐树田、陆琳、刘国传、薜雷、马宁、李媛、陈庆俊。

简评

备注