标准详情

标准号:GB/T 14710-2009 有效

中文名称:医用电器环境要求及试验方法

英文名称:The environmental requirement and test methods for medical electrical equipment


标准组织

【GB】 中国国家标准

CCS分类

【C30】 医疗器械综合

ICS分类

【11.040】 医疗设备

发布日期

2009-11-15

实施日期

2010-05-01

废止日期


被代替标准
GB/T 14710-1993(全部代替)
代替标准
被采用标准
采用标准
引用标准
JTG B01-2003(注日期引用)

修订记录
标准摘要
本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。   本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会
起草单位
本标准由上海市医疗器械检测所负责起草。
起草者
标准主要起草人:何骏、石戴峰。
简评
备注