标准号:GB/T 14710-2009
有效
中文名称:医用电器环境要求及试验方法
英文名称:The environmental requirement and test methods for medical electrical equipment
- 被代替标准
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GB/T 14710-1993(全部代替)
- 代替标准
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- 被采用标准
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- 采用标准
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- 引用标准
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JTG B01-2003(注日期引用)
- 修订记录
- 标准摘要
- 本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。 本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。
- 归口单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
- 执行单位
- 全国医用电器标准化技术委员会
- 起草单位
- 本标准由上海市医疗器械检测所负责起草。
- 起草者
- 标准主要起草人:何骏、石戴峰。
- 简评
- 备注