标准号：YY/T 0466.1-2023 未生效

中文名称：医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求

英文名称：Medical devices-Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer-Part 1:General requirements

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被代替标准

YY/T 0466.1-2016(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

GB/T 2659.1(不注日期引用) ISO 8601-1(不注日期引用) YY/T 0466.2(不注日期引用) ISO 8601-2(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。 本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。 这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。

归口单位

全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会。

主管部门

执行单位

起草单位

北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司。

起草者

王美英、王婷婷、郑佳、张伯星、徐强、刘丽娜、李然、孙海鹏、梁万洁、钱军、洪梅、常佳、武娟、刘荣敏、李欣、邵玉波、李朝晖。

简评

备注