标准号：GB/T 19042.1-2003 有效

中文名称：医用成像部门的评价及例行试验 第3-1 部分: X射线撮影和透视系统用X射线 设备成像性能验收试验

英文名称：Evaluation and routine testing in medical imaging departments-Part 3-1: Acceptance test-Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems

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被代替标准

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

YY/T 0063-2000(注日期引用) IEC 60417-1-1998(不注日期引用) ISO 2092-1981(注日期引用) GB 9706.3-2000(注日期引用) GB/T 17006.1-2000(注日期引用) IEC 60580-1977(不注日期引用) GB 9706.12-1997(注日期引用) IEC 60788-1984(注日期引用) IEC 61267-1994(注日期引用) GB 9706.11-1997(注日期引用) IEC 60878(不注日期引用) YY 0062-1991(注日期引用) GB 9706.1-1995(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

GB／T l9042的本部分适用于使用X射线摄影和X射线透视系统的影响诊断X射线系统的图像质量和患者剂量的X射线设备的组成部分。 本部分适用于下列医用诊断X射线设备及附属设备验收试验的X射线设备性能。 ——X射线摄影设备，如： · 固定式X射线摄影设备； ·移动式X射线摄影设备； ·头颅X射线摄影设备； ·胸部X射线摄影设备； · 体层摄影设备——计算机体层摄影设备除外； ·X射线透视设备中的X射线摄影装置(点片装置)； · 血管造影设备(数字减影功能除外)； ·电影X射线摄影设备； ——X射线透视设备，包括： ·兼有x射线摄影和X射线透视的设备。 本部分适用于X射线的发生和数字系统附件，不适用于任何上述诊断X射线设备数字图像的采集和图像处理部分。 注：由于数字探测器和洗片机的特性仍在研究中，这方面将在本部分再版时叙述。 本部分不适用于乳腺X射线设备，放疗模拟机及牙科X射线设备。

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用电器标准化技术委员会

起草单位

本部分起草单位:国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心。

起草者

部分主要起草人:牟莉、陈勇、屈艳、李宝良。

简评

备注