标准号：YY 0648-2008 有效

中文名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use -Part 2-101:Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

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被代替标准

代替标准

被采用标准

IEC 61010-2-101-2002(等同)

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。

起草者

标准主要起草人:曾宁、韩晓鹏、章兆园。

简评

备注