标准号：YY/T 0734.1-2018 有效

中文名称：清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验

英文名称：Washer-disinfectors-Part 1:General requirements and tests

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被代替标准

YY/T 0734.1-2009(全部代替)

代替标准

被采用标准

ISO 15883-1-2006(修改)

采用标准

引用标准

GB/T 16839.2-1997(注日期引用) GB 4793.1(不注日期引用) GB/T 18268.1(不注日期引用) GB/T 7307(不注日期引用) ISO/TS 15883-5-2005(注日期引用) GB/T 30121-2013(注日期引用) IEC 61010-2-040-2005(注日期引用) GB/T 16839.1-1997(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

YY/T0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器．处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T0734的其他部分或其他标准规定。 注1：如果认为可能存在朊蛋白，则必须特别注意消毒剂和清沽剂的选择，以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应，从而不会抑制灭活或去除效果。 注2：本部分规定的性能要求，可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子（朊蛋白）的灭活或去除效果。

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会。

主管部门

执行单位

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、昆山超声仪器有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司。

起草者

陈琨、屈道银、胡昌明、阎鹏、徐伟雄、王洪敏、黄鸿新、朱玲燕、张扬。

简评

备注