标准号：YY/T 0464-2019 有效

中文名称：一次性使用血液灌流器

英文名称：Disposable hemoperfutor

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被代替标准

YY 0464-2009(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

GB/T 14233.1-2008(注日期引用) GB/T 16886.4(不注日期引用) GB/T 16886.111(不注日期引用) GB/T 13074(不注日期引用) GB/T 16886.5(不注日期引用) GB/T 191(不注日期引用) 中华人民共和国药典（2015年版）(不注日期引用) GB/T 16886.1(不注日期引用) GB/T 16886.10(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器（以下简称灌流器），灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。

归口单位

全国医用体外循环设备标准化技术委员会。

主管部门

执行单位

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、珠海健帆生物科技股份有限公司。

起草者

叶晓燕、何晓帆、张广海、罗洁伟、杜鸿雁、才建华、田冶。

简评

备注