标准号：GB/T 9706.205-2020 有效

中文名称：医用电气设备 第 2-5 部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment-Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment

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被代替标准

GB 9706.7-2008(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

IEC 62127-1-2007(注日期引用) YY/T 0750-2009(注日期引用) YY/T 0865.1-2011(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

替代:本部分适用于 201.3.216 所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称 ME 设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头的超声理疗设备，其产生的静态声束垂直于治疗头端面。 本部分也适用于对疾病、损伤或者残疾进行补偿或缓解的超声理疗设备。

归口单位

国家药品监督管理局。

主管部门

执行单位

起草单位

起草者

简评

备注