标准号：GB/T 19971-2015 有效

中文名称：医疗保健产品灭菌 术语

英文名称：Sterilization of health care products - Vocabulary

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被代替标准

GB/T 19971-2005(全部代替)

代替标准

被采用标准

ISO/TS 11139-2006(等同)

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。 本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求，只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海金鹏源辐照技术有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、倍力曼医疗设备（上海)有限公司。

起草者

标准主要起草人:冯丹茜、陈强、徐星岗、徐伟雄、黄鸿新。

简评

备注