标准号：GB 19083-2023 未生效

中文名称：医用防护口罩

英文名称：Protective face mask for medical use

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被代替标准

GB 19083-2010(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

GB/T 14233.1-2022(注日期引用) GB/T 16886.5(不注日期引用) GB 2626-2019(注日期引用) GB/T 16886.12(不注日期引用) GB/T 16886.10(不注日期引用) GB/T 32610-2016(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本文件规定了一次性使用医用防护口罩（以下简称“口罩”）的要求、标志与使用说明及包装和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式口罩（半面罩）。 本文件不适用于防护任何化学气体和蒸气的口罩。

归口单位

国家药监监督管理局。

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用防护器械标准化工作组

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、亚都控股集团有限公司、中纺标检验认证股份有限公司、辽宁省检验检测认证中心（辽宁省医疗器械检验检测院）、河南省药品医疗器械检验院、振德医疗用品股份有限公司、河南驼人医用卫生材料有限公司、中国人民解放军疾病预防控制中心、湖南臻和亦康医疗用品有限公司、宁波市康家乐医疗器械有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、威海威高医用材料有限公司、天津泰达洁净材料有限公司、中国产业用纺织品行业协会、北京邦维应急装备有限公司

起草者

刘克洋、刘思敏、许慧、刘飞飞、张亚萍、赵丹、黄永富、张娟、孙杨、张峻梓、陈明、张菁、韩黎、尹艺霖、黄丽豪、曹孟杰、王欢、刘兴兰、邢玉珊、谢敬伟、李桂梅、李波、胡广勇

简评

备注