标准号：GB 15811-2016 有效

中文名称：一次性使用无菌注射针

英文名称：Sterile hypodermic needles for single use

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被代替标准

GB 15811-2001(全部代替)

代替标准

被采用标准

ISO 7864-1993(非等效)

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

本标准规定了针管公称外径为0.3mm～1.2mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。 本标准规定的注射针是与GB15810一次性使用无菌注射器配套使用，也适合于其他相适宜的注射器具配套使用，作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。 本标准不适用于一次性使用牙科注射针。 非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。

归口单位

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司，上海市医疗器械检测所

起草者

张洪辉、丁彪

简评

备注