标准号：GB/T 18280.3-2015 有效

中文名称：医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南

英文名称：Sterilization of health care products - Radiation - Part 3:Guidance on dosimetric aspects

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被代替标准

GB 18280-2000(部分代替)

代替标准

被采用标准

ISO 11137-3-2006(等同)

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

GB/T 18280的本部分是GB 18280的第1部分和第2部分中与剂量测量相关的指南。描述了辐 射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的剂量测量程序。

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

北京市射线应用研究中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草者

胡金慧、陈强、吴伟荣、曾明生、鲍矛、胡洋

简评

备注