标准号：YY/T 0694-2020 有效

中文名称：球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

英文名称：Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents

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被代替标准

YY/T 0694-2008(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。 本标准适用于在机械方法作用下，支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。 注:本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会。

主管部门

执行单位

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。

起草者

缪辉、张争辉、焦永哲、李勇、孙冰、曹懿舜、方总涛。

简评

备注

发布来源：国家药监局（2020年第76号）