标准号：YY/T 0816-2010 有效

中文名称：外科植入物 缝合及其它外科用柔性金属丝

英文名称：Implants for surgery-Malleable wires for use as sutures and other surgical applications

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被代替标准

代替标准

被采用标准

ISO 10334-1994(修改)

采用标准

引用标准

ISO 5832-9(不注日期引用) GB/T 239(不注日期引用) ISO 5832-1(不注日期引用) GB/T 228(不注日期引用) ASTM F 86(不注日期引用) YY/T 0640(不注日期引用) ISO 5832-2(不注日期引用) GB/T 238(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植人物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。本标准不涉及表面抛光。

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。

起草者

标准主要起草人：李沅、付瑞芝、张路。

简评

备注