标准号：YY/T 0287-2003 已废止

中文名称：医疗器械 质量管理体系用于法规的要求

英文名称：Medical devices - Quality management systems-Requirements for regulatory purposes

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被代替标准

YY/T 0287-1996(全部代替)

代替标准

YY/T 0287-2017(全部代替)

被采用标准

采用标准

引用标准

GB/T 19000-2000(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

本标准起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)。

起草者

标准主要起草人:张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菡、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专。

简评

备注