标准号：GB/T 19042.3-2005 有效

中文名称：医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验

英文名称：Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part3-3：Acceptance tests--Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography(DSA)

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被代替标准

代替标准

被采用标准

IEC 61223-3-3-1996(等同)

采用标准

引用标准

GB 9706.1-1995(注日期引用) GB/T 17006.5-2000(注日期引用) ISO 2092-1981(注日期引用) GB/T 17006.6-2003(注日期引用) IEC 417N-1995(不注日期引用) GB 9706.3-1992(注日期引用) IEC 60788-1984(注日期引用) IEC 60878-1988(注日期引用) GB/T 17006.1-2000(注日期引用) GB 9706.12-1997(注日期引用) IEC 60601-1-1998(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

GB/T 19042的本部分适用于带有成像系统的数字减影血管造影设备中影响影像质量的那些X射线设备部件。该成像系统由X射线发生子系统及探测设备组成。该探测设备由X射线影像增强器电视链，数字化和数字影像的处理方法，影像存储和包括减影的影像操作，以及影像显示设备组成。 本部分不适用于普通数字成像设备。如果此类设备具有数字减影血管造影功能，则本部分仅限于数字减影血管造影功能。

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用电器标准化技术委员会

起草单位

本部分起草单位:西安航天恒星医疗设备有限责任公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。

起草者

部分主要起草人:邹元、金迪、陈勇。

简评

备注