标准号：GB/T 16175-2008 有效

中文名称：医用有机硅材料生物学评价试验方法

英文名称：Biological evaluation test methods for medical organic silicon materials

---

---

---

被代替标准

GB/T 16175-1996(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

中华人民共和国药典(二部)(不注日期引用) GB/T 16886.5(不注日期引用) GB/T 16886.3(不注日期引用) GB/T 16886.11(不注日期引用) GB/T 16886.12(不注日期引用) GB/T 16886.6(不注日期引用) GB/T 16886.10(不注日期引用) GB/T 16886.1(不注日期引用)

---

修订记录

标准摘要

本标准规定了医用有机硅材料的生物学评价试验方法。 本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位

本标准起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、上海生物材料研究测试中心。

起草者

标准主要起草人:由少华、孙皎、朱雪涛、黄晢玮、黄经春、王昕、侯丽、曾冬明。

简评

备注