标准号：GB/T 24628-2009 即将废止

中文名称：医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备

英文名称：Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment

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被代替标准

代替标准

GB/T 24628-2025(全部代替)

被采用标准

ISO 18472-2006(等同)

采用标准

引用标准

ISO 11138-4(不注日期引用) IEC 60584(*)(不注日期引用) IEC 60584(所有部分)(不注日期引用) ISO 17665-1(不注日期引用) GB 18282.1(不注日期引用) GB 18281.2(不注日期引用) GB 18281.3(不注日期引用) GB 18282.4(不注日期引用) IEC 60751-2008(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本标准规定了测试设备的要求，该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的 化学与生物指示物是否符合ＧＢ１８２８２．１对化学指示物或ＧＢ１８２８１系列对生物指示物的要求。本标 准还提供资料性方法信息，有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征，也可以用于指示物 的常规质量控制测试。

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司。

起草者

标准主要起草人:伍倚明、陈嘉晔、张扬、吕连生。

简评

备注