标准详情

标准号:ISO 11135-2014 有效

中文名称:

英文名称:Sterilization of health-care products —Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices AMENDMENT 1: Revision of Annex E,Single batch release


标准组织

【ISO】 国际标准化组织

CCS分类

【C30】 医疗器械综合

ICS分类

【11.080.01】 消毒和灭菌综合

发布日期

2014-07-15

实施日期

2014-07-15

废止日期


被代替标准
ISO 11135-1-2007(全部代替)
代替标准
被采用标准
采用标准
CAN/CSA-Z11135-2015(等同) JIS T 0801-2016(等同)
引用标准

修订记录
ISO 11135-2014AMD.1:2018
标准摘要
归口单位
主管部门
执行单位
起草单位
起草者
简评
备注