标准号：YY/T 0646-2022 有效

中文名称：小型压力蒸汽灭菌器

英文名称：Small steam sterilizers

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被代替标准

YY/T 0646-2015(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

GB 18282.1(不注日期引用) GB/T 19974(不注日期引用) YY/T 0698(所有部分)(不注日期引用) GB/T 19971(不注日期引用) GB 4793.1(不注日期引用) GB/T 18268.1(不注日期引用) GB/T 14710(不注日期引用) GB 4793.4(不注日期引用) GB 18281.1(不注日期引用) GB 18281.3(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。 本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60L且不能装载一个灭菌单元（300mmX300mmX600mm)、额定工作压力不大于0.25MPa且预设的灭菌温度在115℃~ 138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。 注：在本文件中所提及的压力，除注明为绝对压力外，均指表压。 本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。 本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会。

主管部门

执行单位

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、山东博科消毒设备有限公司、江阴滨江医疗设备有限公司、宁波甫安医疗器械制造有限公司。

起草者

周宇新、胡昌明、袁文虎、查士洪、张明兆、黄鸿新。

简评

备注