标准号：GB/T 19973.1-2015 已废止

中文名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定

英文名称：Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1:Determination of a population of microorganisms on products

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被代替标准

GB/T 19973.1-2005(全部代替)

代替标准

GB/T 19973.1-2023(全部代替)

被采用标准

ISO 11737-1-2006(等同)

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省疾病预防控制中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、北京市射线应用研究中心

起草者

雷秀峰、钟昱文、叶大林、胡金慧、肖洁玲、刘博等

简评

备注