标准号：GB/T 16886.10-2005 已废止

中文名称：医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

英文名称：Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity

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被代替标准

GB/T 16886.10-2000(全部代替)

代替标准

GB/T 16886.10-2017(全部代替)

被采用标准

ISO 10993-10-1995(等同)

采用标准

引用标准

GB/T 16886.2(不注日期引用) ISO 14155-2-2003(注日期引用) GB/T 16886.9(不注日期引用) GB/T 16886.1(不注日期引用) ISO 14155-1-2002(不注日期引用) ISO 10993-18(不注日期引用) GB/T 16886.14(不注日期引用) GB/T 16886.15(不注日期引用) GB/T 16886.13(不注日期引用) GB/T 16886.12(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位

本部分起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。

起草者

部分主要起草人:由少华、钱承玉、朱雪涛、黄经春、王昕、王科镭。

简评

备注