标准号：GB 42125.11-2025 未生效

中文名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use—Part 11: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials

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被代替标准

GB 4793.4-2019(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会

主管部门

国家药监局

执行单位

全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、广东省医疗器械质量监督检验所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东新华医疗器械股份有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、北京白象新技术有限公司、河北省荣丰消毒设备有限公司、迭康（上海）贸易有限公司、中国医学科学院北京协和医院

起草者

冯磊、李婷婷、徐松雁、魏国胜、钟佑锦、冯丹茜、徐翔、王毅、吴泽民、张立文、郭晶、张青

简评

备注