标准号：YY 9706.108-2021 有效

中文名称：医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

英文名称：Medical electrical equipment-Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard: General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

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被代替标准

YY 0709-2009(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

GB/T 3785.1-2010(注日期引用) YY/T 1474(不注日期引用) ISO 7000(不注日期引用) IEC 60417(不注日期引用) GB 9706.1-2020(注日期引用) GB/T 3767-2016(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备IIME系统）的基本安全和基本性能。 本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。 本部分为报警系统的应用也提供了指导。 注：本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会。

主管部门

执行单位

起草单位

上海市医疗器械检测所、天津怡和嘉业医疗科技有限公司。

起草者

何骏、陈兴文、陈蓓、曾科军、李泽瑾、叶莎莎。

简评

备注