标准号：GB/T 18457-2015 即将废止

中文名称：制造医疗器械用不锈钢针管

英文名称：Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

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被代替标准

GB 18457-2001(全部代替)

代替标准

GB/T 18457-2024(全部代替)

被采用标准

ISO 9626-1991(修改)

采用标准

引用标准

GB/T 6682(不注日期引用) GB/T 14233.1-2008(注日期引用) ISO/TS 15510-2003(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

本标准规定了公制规格0.2mm～3.4mm 的正常壁、薄壁和0.6mm～2.1mm 的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。 本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管（下称针管）。 本标准不适用于易弯式不锈钢针管，因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管，但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。

归口单位

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

起草单位

本标准起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司。

起草者

标准主要起草人:张洪辉、张谦、项冬竹。

简评

备注