标准号：GB/T 19974-2005 已废止

中文名称：医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

英文名称：Sterilization of health care products-General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

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被代替标准

代替标准

GB/T 19974-2018(全部代替)

被采用标准

ISO 14937-2000(等同)

采用标准

引用标准

GB 18281.1(不注日期引用) GB 18282.1(不注日期引用) YY/T 0287-2003(注日期引用) GB/T 19973.1(不注日期引用) GB/T 16886.1(不注日期引用) GB/T 19022.1-1994(注日期引用) GB/T 16886.17(不注日期引用) GB 4793.1(不注日期引用) GB/T 19973.2(不注日期引用) YY/T 0288-1996(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。

起草者

标准主要起草人:黄志新、张朝武、陈嘉晔。

简评

备注