标准号：GB 9706.103-2020 有效

中文名称：医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

英文名称：Medical electrical equipment—Part 1-3:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard:Radiationprotection in diagnostic X-ray equipment

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被代替标准

GB 9706.12-1997(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

YY/T 0063-2007(注日期引用) IEC 60788-2004(不注日期引用) YY/T 0062-2004(注日期引用) GB/T 19764(不注日期引用) GB 9706.1-2020(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

GB9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。 本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。

归口单位

国家药品监督管理局。

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医用电器标准化技术委员会

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司

起草者

柳晶波、张龙达、王云山、陈勇、刘璞、梁铁城、孟昭阳、郝素丽

简评

备注