标准详情

标准号:GB/T 16886.3-1997 已废止

中文名称:医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

英文名称:Biological evaluation of medical devices--Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity


标准组织

【GB】 中国国家标准

CCS分类

【C30】 医疗器械综合

ICS分类

【11.040.01】 医疗设备综合

发布日期

1997-06-26

实施日期

1997-12-01

废止日期

2008-09-01

被代替标准
代替标准
GB/T 16886.3-2008(全部代替)
被采用标准
ISO 10993-3-1992(等同)
采用标准
引用标准

修订记录
标准摘要
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位
国家医药管理局医药高分子产品质量检测中心
起草者
简评
备注