标准号：GB/T 16886.3-2008 已废止

中文名称：医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

英文名称：Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

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被代替标准

GB/T 16886.3-1997(全部代替)

代替标准

GB/T 16886.3-2019(全部代替)

被采用标准

ISO 10993-3-2003(等同)

采用标准

引用标准

ISO 10993-18(不注日期引用) GB/T 16886.2(不注日期引用) GB/T 16886.1(不注日期引用) OECD 471(不注日期引用) OECD 451(不注日期引用) OECD 421(不注日期引用) OECD 414(不注日期引用) OECD 415(不注日期引用) GB/T 16886.6(不注日期引用) OECD 476(不注日期引用) OECD 416(不注日期引用) GB/T 16886.12(不注日期引用) OECD 453(不注日期引用) OECD 473(不注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位

本部分起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。

起草者

部分主要起草人:朱雪涛、由少华、王科镭、王昕、黄经春。

简评

备注