标准详情

标准号:GB 9706.2-2003 已废止

中文名称:医用电气设备 第2-16部分:血液透 析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-16:Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment


标准组织

【GB】 中国国家标准

CCS分类

【C45】 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类

【11.040.20】 输血、输液和注射设备

发布日期

2003-10-09

实施日期

2004-06-01

废止日期

2023-05-01

被代替标准
GB 9706.2-1991(全部代替)
代替标准
GB 9706.216-2021(全部代替)
被采用标准
IEC 60601-2-16-1998(等同)
采用标准
引用标准
GB 9706.1-1995(注日期引用) ISO 3744-1994(注日期引用) IEC 60601-1-2-1993(不注日期引用) IEC 60804-1985(不注日期引用) IEC 60651-1979(注日期引用) IEC 60513-1994(注日期引用) GB/T 1962.2-2001(注日期引用) IEC 60801-3-1984(不注日期引用) IEC 60529-1989(注日期引用)

修订记录
标准摘要
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局
执行单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位
本部分起草单位:国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
起草者
部分主要起草人:莫富诚、王培连、黄志新。
简评
备注