标准号：GB/T 19973.2-2005 已废止

中文名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验

英文名称：Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process

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被代替标准

代替标准

GB/T 19973.2-2018(全部代替)

被采用标准

ISO 11737-2-1998(等同)

采用标准

引用标准

GB/T 19001-2000(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

本部分主要起草单位:上海环境微生物控制工程研究所、上海市消毒品协会、济南医疗器械检测中心、广东省医疗器械质量监督检验所。

起草者

部分主要起草人:徐荷、薛广波、李华、杨晓玲、吴平、田青、张扬。

简评

备注