标准详情

标准号:ISO 10993-1-2009 已废止

中文名称:医疗器械的生物评定.第1部分:评定和试验

英文名称:Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process


标准组织

【ISO】 国际标准化组织

CCS分类

【C30】 医疗器械综合

ICS分类

【11.100】 实验室医学

发布日期

2009-10-13

实施日期

2009-10-13

废止日期

2018-08-01

被代替标准
ISO 10993-1-2003(全部代替)
代替标准
ISO 10993-1-2018(全部代替)
被采用标准
采用标准
GB/T 16886.1-2011(等同) JIS T 0993-1-2012(修改)
引用标准

修订记录
ISO 10993-1-2009COR.1:2010
标准摘要
归口单位
主管部门
执行单位
起草单位
起草者
简评
备注