标准详情

标准号:GB/T 16886.1-2001 已废止

中文名称:医疗器械生物学评价 第1部分: 评价与试验

英文名称:Biological evaluation of medical devices--Part 1: Evaluation and testing


标准组织

【GB】 中国国家标准

CCS分类

【C30】 医疗器械综合

ICS分类

【11.040.01】 医疗设备综合

发布日期

2001-09-24

实施日期

2002-02-01

废止日期

2011-12-01

被代替标准
GB/T 16886.1-1997(全部代替)
代替标准
GB/T 16886.1-2011(全部代替)
被采用标准
ISO 10993-1-1997(等同)
采用标准
引用标准

修订记录
标准摘要
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位
本部分起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。
起草者
部分主要起草人:吴平、刘秦玉、由少华、田青。
简评
备注