标准详情

标准号:GB/T 16886.17-2025 未生效

中文名称:医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估

英文名称:Biological evaluation of medical devices—Part 17:Toxicological risk assessment of medical device constituents


标准组织

【GB】 中国国家标准

CCS分类

【C30】 医疗器械综合

ICS分类

【11.100】 实验室医学

发布日期

2025-08-29

实施日期

2026-09-01

废止日期


被代替标准
GB/T 16886.17-2005(全部代替)
代替标准
被采用标准
采用标准
引用标准

修订记录
标准摘要
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、波科国际医疗贸易(上海)有限公司
起草者
孙晓霞、刘成虎、王涵、张荧、孙令骁、付步芳、刘小慧、韩倩倩、秦越、杨婧
简评
备注