标准号：YY/T 0316-2008 已废止

中文名称：医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

英文名称：Medical devices- Application of risk management to medical devices

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被代替标准

YY/T 0316-2003(全部代替)

代替标准

YY/T 0316-2016(全部代替)

被采用标准

ISO 14971-2007(等同)

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

本标准起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司。

起草者

标准主要起草人:王慧芳、陈志刚、武俊华、秦树华、李慧民、郑一菡、米兰英。

简评

备注