标准号：GB/T 18280.2-2025 未生效

中文名称：医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量

英文名称：Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose

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被代替标准

GB 18280.2-2015(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

北京市射线应用研究中心有限公司、中金辐照股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、上海辐新辐照技术有限公司、北京鸿仪四方辐射技术股份有限公司、同威信达技术（江苏）股份有限公司、山东蓝孚高能物理技术股份有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、常熟荣瑞灭菌技术有限公司

起草者

张悦、陈强、宁锐剑、李梦媛、孔林、张经恒、李伟明、郝松松、刘燕琴、姜昊、张扬、史通、朱仪兵

简评

备注