标准号：YY/T 0802.2-2024 未生效

中文名称：医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械

英文名称：

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被代替标准

YY/T 0802-2020(全部代替)

代替标准

被采用标准

采用标准

引用标准

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修订记录

标准摘要

本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械（即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械）的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。本文件没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求，这些处理包括以下适用的步骤：a) 处理前准备；b) 清洗；c) 消毒；d) 干燥；e) 检查和保养；f) 包装；g) 贮存；h) 运输。本文件不适用于以下处理：a) 中高度危险性医疗器械；b) 预期灭菌的医疗器械；c) 用于病人铺单或手术衣类的纺织物；d) 制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。

归口单位

主管部门

执行单位

起草单位

起草者

简评

备注