标准号：GB 18278-2000 已废止

中文名称：医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌

英文名称：Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization

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被代替标准

代替标准

GB 18278.1-2015(全部代替)

被采用标准

ISO 11134-1994(等同)

采用标准

引用标准

IEC 1010-2-041-1995(不注日期引用) GB/T 19002-1994(注日期引用) GB/T 19003-1994(注日期引用) GB 4793.1-1995(注日期引用) GB 18281.1-2000(注日期引用) GB/T 19001-1994(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

本标准起草单位:国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、江苏华菱集团医疗设备制造有限公司。

起草者

标准主要起草人:粱飚、杨兆旭、莫富诚、陈远华。

简评

备注