标准号：GB/T 18279.2-2015 即将废止

中文名称：医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南

英文名称：Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 2: Guidance on the application of GB 18279.1

---

---

---

被代替标准

GB 18279-2000(部分代替)

代替标准

GB 18279-2023(全部代替)

被采用标准

ISO/TS 11135-2-2008(等同)

采用标准

引用标准

---

修订记录

标准摘要

本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理，但在更好满足GB18279．1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、施洁医疗技术（上海）有限公司

起草者

陈志凌、周庆庆、胡昌明、林玉清、翁辉、龚耀仁等

简评

备注