标准号：GB 18279-2000 已废止

中文名称：医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制

英文名称：Medical devices--Validation and routine control of ethylene oxide sterilization

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被代替标准

代替标准

GB/T 18279.2-2015(部分代替) GB 18279.1-2015(部分代替)

被采用标准

ISO 11135-1994(等同)

采用标准

引用标准

GB/T 19001-1994(注日期引用) GB/T 19004.1-1994(注日期引用) GB 18281.1-2000(注日期引用) ISO 10993-7-1995(注日期引用) GB/T 19002-1994(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

本标准起草单位:国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州电达消毒设备厂、国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司。

起草者

标准主要起草人:李伟松、周庆庆、吴平、王延伟、申屠为农、杨兆旭、常骅。

简评

备注