标准号：GB/T 16886.18-2011 已废止

中文名称：医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征

英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials

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被代替标准

代替标准

GB/T 16886.18-2022(全部代替)

被采用标准

ISO 10993-18-2005(等同)

采用标准

引用标准

ISO 10993-17(不注日期引用) ISO 10993-1-2003(注日期引用) YY/T 0316-2008(注日期引用)

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修订记录

标准摘要

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位

本标准起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检测中心。

起草者

部分主要起草人：骆红宇、秦冬立、由少华、孙光宇、刘成虎。

简评

备注