GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 - 扬州市先进制造业标准信息服务平台

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标准号：GB/T 16886.11-2011 已废止

中文名称：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity

标准组织

【GB】中国国家标准

CCS分类

【C30】医疗器械综合

ICS分类

【11.040.01】医疗设备综合

发布日期

2011-12-30

实施日期

2012-05-01

废止日期

2022-12-01

被代替标准: GB/T 16886.11-1997(全部代替)
代替标准: GB/T 16886.11-2021(全部代替)
被采用标准: ISO 10993-11-2006(等同)
采用标准
引用标准: ISO 10993-12(不注日期引用) ISO 10993-2(不注日期引用) ISO 10993-1(不注日期引用)

修订记录
标准摘要
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门: 国家药品监督管理局
执行单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位: 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检测中心。
起草者: 部分主要起草人：由少华、黄经春、孙立魁、王昕、王科镭、刘成虎。
简评
备注